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        常州朗脈

        English

         

        純化水制備系統

        朗脈可根據不同的原水水質為客戶提供最合理的設計,有效控制微生物,最大限度的減少其他產品或生產過程中所產生的交叉污染。同時, 朗脈的純化水設備高度自動化,水質長期穩定,可為客戶潔凈生產提供最大的保障,符合新版G M P 、F D A 等國內外認證的要求。


        純化水制備系統


        純化工藝流程

        注射用水、純蒸汽制備系統

        多效蒸餾水機

        用蒸汽加熱,用純水作為原料水,生產符合中國藥典和美國藥典注射用水質量的設備。該機采用多效蒸發原理,使熱能多次反復利用,具有顯著的節能效果。

        純蒸汽發生器

        用純水作原料水,生產純蒸汽,是用于無菌消毒的理想設備。所產的純蒸汽冷凝液符合“注射用水標準”。此設備中已獲得多項實用新型專利證書(專利號:ZL201320056865.0; ZL20142022078.3; ZL201320055736.X)。

         

        CIP/SIP模塊

        CIP/SIP模塊,是用于對工藝設備或儲罐物料系統進行在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP)。朗脈可以根據客戶的具體需求,進行CIP/SIP模塊的功能定制。

        CIP/SIP模塊化設計的優點:
        1. 保證每次的清洗和滅菌的工藝參數基本一致,以利于驗證;
        2. 安裝和調試簡單便捷;
        3. 多個工藝設備集中化清洗和滅菌,可減少各自的輔助設施的連接。

        水系統分配模塊
        水系統分配模塊,是指將水系統(純化水和注射用水)分配循環管路上的主要設備和儀表、以及自控操作面板,集成在一個不銹鋼框架之內,從而實現系統簡約化,便于操作和維護。

        配液系統模塊
        配液系統模塊,是指將配液儲罐和物料管道系統集成在一個模塊中,在工廠內進行預安裝和調試。
        配液系統模塊化的優點

        1.管路流程優化,安裝緊湊,減少占地空間;
        2.配液系統的安裝不受潔凈室施工進度影響,加快工程項目進度;
        3.施工質量更能得到保證,更利于驗證順利進行。
        配液系統模塊,適用于小儲罐的配液系統。


        制水間整體解決方案

        朗脈既可單獨提供以上潔凈工業設備,也可同時提供整體交鑰匙系統工程。

        潔凈室專用設備

        上海朗脈提供的負壓稱量間,是一種專業用于取樣、稱量、分析等行業的特種專用工作室,它能控制工作區的粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。朗脈可根據客戶不同的URS要求,展開合理的設計,完全滿足FDA、歐盟GMP以及中國GMP的要求。

        負壓稱量間




        潔凈室對講系統
        朗脈提供的潔凈對講系統由免提式機芯及適合于潔凈室的專用面板和多對機盒組成。

        主要功能:
        單聯開關、占用顯示、振鈴聲光顯示等。

        產品特點:
        嵌入式安裝,與墻面完全平整,具防水功能,表面可清洗滅菌,無需用手摘耳機,避免接觸污染。觸摸式按鍵,完全內置式送話和受話器,不占用空間,無積塵,無外露電話線。

        傳遞窗
        傳遞窗是一種潔凈室的專用輔助設備,具有閘及門鎖的雙重作用,主要用于潔凈區與潔凈區之間或是潔凈區與非潔凈區之間的小件物品的傳遞。 朗脈提供的傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,把潔凈區污染物降到最低程度,使整個潔凈區域保持最理想的潔凈狀態。
        工作原理
        負壓稱量間是一種垂直單向流型局部空氣凈化設備。 室內空氣經初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,再經高效過濾器過濾后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。同時,約有10%的潔凈空氣排出至附近區域,使工作區形成相對負壓,防止交叉污染。

        取樣罩
        潔凈室取樣罩是一種垂直流局部空氣凈化裝置,是指室內空氣經過初效過濾、再從高效空氣過濾器出風的過程,以達到高潔凈度的工作環境。 朗脈提供的潔凈取樣罩可根據各種標準要求設計制作,能滿足各類生產的潔凈度要求,適合于無塵環境的使用。

        層流罩
        朗脈提供的層流罩主要應用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產線、組裝式潔凈室和局部百級等應用場合,是滿足局部要求潔凈度比較高的凈化設備之一。




        在潔凈室系統中,限制進入隔離系統(RABS)在關鍵工藝區域不僅可通過空氣動力屏蔽來提供保護,而且還能采用手動式操作的生物凈化。此系統主要由層流系統、圍擋系統、手套箱、小門系統和控制系統等組成。在潔凈室系統中,RABS可實現單向流保護、系統圍擋、手套箱或小門系統、完整性測試孔、壓差在線監測等功能。


        朗脈可為您提供RABS系統全套整體解決方案,包括:系統的設計、制造、安裝、調試、系統驗證、維護等全套服務。

        客戶訂購的設備,在朗脈完成設計制作之后,將在朗脈工廠內進行預安裝和調試,然后邀請客戶進行FAT測試。在成功完成FAT之后,設備將被安排運送至客戶項目現場,進行就位安裝,進行SAT。

        真空帶式干燥機的應用范圍

            真空帶式干燥機是一種連續進料、連續出料形式的真空帶式低溫干燥設備。是在對常規的噴霧干燥和冷凍干燥比較后,研制開發成功的一種高效節能型的干燥設備。其各項工藝指標正好介于上述兩種設備之間,既保證了物料的熱敏性、溶解性、原味、芳香等原有性質不變,又保持了整個生產流程的自動化、連續化。

         

        其應用范圍:

        制藥行業:中藥浸膏、維生素C、抗生素、活性物質、發酵液、天然藥物原料等

        食品行業:麥芽糖、麥精、大豆蛋白粉、茶粉、調味品、速溶軟飲料、低聚糖、植物蛋白等

         

        朗脈希望通過該低溫干燥的方法,幫助客戶高效地生產出更加優質、更加安全的產品。

         

        設備簡述

        真空帶式干燥機是一種在真空環境下連續進料、連續出料、低溫干燥的設備,其工作原理是:待干燥的料液通過自動進料系統的輸送進入處于高度真空(10-30 mbar)的干燥室,隨后物料被均勻地攤鋪在干燥機內的輸送帶上,通過4 6個加熱區和1個冷卻區的干燥,使物料從進料端運動到出料端經歷了加熱和冷卻的過程,隨著物料中的水分的快速蒸發,物料逐漸干燥和冷卻定型。最后已經干燥的料餅從輸送帶上剝離、粉碎后出料。

         

        真空帶式干燥機的組成

        l   配料系統:配方組分混合、攪拌均勻后待進料

        l   布料系統:原料均勻分布在每層輸送帶上

        l   真空系統:真空泵機組模塊

        l   換熱系統:工業蒸汽、熱水加熱及冷卻水

        l   糾偏系統:雙側糾偏設計,控制輸送帶在中心位置,提高設備運行穩定性

        l   卸料系統:粉碎裝置及分級連續卸料

        l   CIP系統:全覆蓋筒體內部,水噴淋達到無死角

        l   控制系統:以PLC實現全自動化控制

        l   文件系統:整機GMP驗證確認文件服務

         

        業務咨詢:常州朗脈潔凈技術有限公司0519-81090566

         

        我們可根據客戶的需求,提供純化水制備系統、多效蒸餾水機、純蒸汽發生器、CIP/SIP模塊、水系統分配模塊、潔凈室專用設備等潔凈工業設備。

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